03/09/2010 - Médicaments contenant du dextropropoxyphène : Retrait progressif de l’AMM

A la suite de la procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène, la Commission Européenne, dans sa décision du 14 juin 2010, demande le retrait dans l’Union Européenne des autorisations de mise sur le marché de toutes les spécialités en contenant, dans un délai maximum de 15 mois.

En France, le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du DXP (20/07/2010) devra intervenir dans un délai maximum de 15 mois.
Au-delà de ce délai, les spécialités contenant du DXP ne seront plus disponibles en France.
Dans l’attente du retrait, l’Afssaps rappelle aux professionnels de santé :
- qu’ils ne doivent plus prescrire de médicaments contenant du DXP à de nouveaux patients ;
- qu’il est nécessaire de reconsidérer la prise en charge antalgique des patients actuellement traités par DXP.